企业等级: | 金牌会员 |
经营模式: | 商业服务 |
所在地区: | 山东 临沂 临沂市 |
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公司地址: | 山东省临沂市河东区皇山路7号东夷文创园文化硅谷二单元二楼218山东晴朗净化科技有限公司 |
无尘洁净棚又名净化洁净棚、百级洁净棚、千级洁净棚、万级洁净棚,设备强电设计,为在乱流式之无尘车间空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPA或 ULPA及空调送风机组而成为较好洁净空间,内部空间高度在2.0米左右,覆盖面积约50m2以下,四支支柱可加装活动轮,可为弹性运用,设备强电施工,可配套风淋室使用。
无尘洁净棚材料:无尘洁净棚的框架一般有:不锈钢方通,设备强电施工,铁方通,铝型材三种。无尘洁净棚顶部材料一般有:不锈钢板,冷轧钢板喷塑,防静电网格围帘,(防静电)亚克力板三种。洁净送风部分,一般选择FFU层流罩(FFU层流送风单元)无尘洁净棚的围护材料一般包括:防静电围帘,(防静电)亚克力板两种。
药厂洁净车间,净化车间装修,药厂洁净区分为A,B,C,D
***区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风, 风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作***区所处的背景区域。
C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制: 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应,具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求: 洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 。
无菌室只是相对广泛的概念,其按洁净度可分为30万级、10万级、万级、百级、以及10级.(.超净台一般是经过高xiao空气过滤器正压吹向样品,净化厂房,可以防止样品在操作过程中交叉污染.但如果你的无菌室设计的是百级的,万级净化厂房,那就可以代替超净工作台.如果无菌室设计的是万级或十万级的,而样品要求在百级操作环境下操作.那就不能替代超净台了.
可承建十万级、万级、千级、到百级的各类GMP净化工程。公司拥有一支高素质的工程设计、安装和技术监督队伍,每项工程从设计到施工都紧密配合,高密设备强电,严格把握工程的质量关,设计承接不同类型,不同规模,不同净化级别的工业厂房净化系统。
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